李克强签署国务院令,这些仪器“飞来横福”

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国务院总理李克强于5月底签署国务院令,公布《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》(以下简称《条例》),自2019年7月1日起施行。据悉,该条例是在1998年制定的《人类遗传资源管理暂行办法》实施经验基础上对我国人类遗传资源管理作出的规定。

《条例》所称人类遗传资源包括人类遗传资源材料和人类遗传资源信息。人类遗传资源材料是指含有人体基因组、基因等遗传物质的器官、组织、细胞等遗传材料。人类遗传资源信息是指利用人类遗传资源材料产生大数据等信息资料。

《条例》第总则第三条规定,采集、保藏、利用、对外提供我国人类遗传资源,应当遵守本条例。为临床诊疗、采供血服务、查处违法犯罪、兴奋剂检测和殡葬等活动需要,采集、保藏器官、组织、细胞等人体物质及开展相关活动,依照相关法律、行政法规规定执行。

《条例》总则第六条规定,国家支持合理利用人类遗传资源开展科学研究、发展生物医药产业、提高诊疗技术,提高我国生物安全保障能力,提升人民健康保障水平。

当前,基因测序在临床医学、大众健康等方面被广泛应用,相应的医疗机构、基因测序企业遍地开花。与此同时,由于缺少相关法律法规,遗传自资源材料在采集、保藏、遗传信息保存等环节存在任意丢弃、保存不当的现象。因此,该条例的发布,能够促进人类遗传资源的合理利用,从源头上防止非法获取、利用人类遗传资源开展生物技术研究开发活动。

中国工程院院士、北京大学副校长詹启敏如是说:“我们正在迈向精准医学时代,靶向药物、生物治疗、组学技术、大数据、分子诊断、分子影像等方向正在蓬勃发展。发展精准医学需要建设相应的支撑体系和平台,其中人类遗传资源是精准医学研究的基石”。在他看来,《条例》为我国实现生物技术强国的目标提供了有力的法律保障。

支撑体系和平台的建设无疑需要相关仪器设备的支持,《条例》的发布势必将对相关仪器设备的合规性要求更加严格,也将促进相关仪器市场的发展那么,人类遗传资源的利用过程究竟是怎样的?需要用到哪些技术平台或仪器?

遗传资源材料保藏

《条例》第十四条规定,保藏方案合理。样本材料的保存,理论上可用普通冰箱,但实验室若要通过相关验评,则需使用专用医用冰箱。

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